Droghe generiche

Gli esperti in materia di droghe concordano sul fatto che, in molti casi, l'acquisto di farmaci generici offre di più per il vostro dollaro. Ma ci sono delle eccezioni.

Aggiornato: 17 febbraio 2017 Salva Pin FB Le leggi sui brevetti consentono di creare versioni generiche dei farmaci20 anni dopo la prima approvazione.

Ogni azienda che crea un farmaco riceve un brevetto esclusivo per 20 anni. Può trascorrere fino a 10 anni di test prima di immettere il farmaco sul mercato, limitando il tempo a recuperare i costi. Una volta scaduto il brevetto, altre società possono fare una versione generica.

I produttori di generici don'Devo ripetere la costosa ed estesa ricerca clinica fatta dai produttori di farmaci innovativi. Tuttavia, "i produttori di farmaci generici devono dimostrare che il loro farmaco è bioequivalente", afferma Gary Buehler, direttore dell'Ufficio dei farmaci generici per la Food and Drug Administration (FDA). Ciò significa che la versione generica deve fornire la stessa quantità di principi attivi nel sangue e nella stessa quantità di tempo del farmaco innovativo. Anche i farmaci generici devono essere uguali per forza, forma di dosaggio (pillola o capsula), somministrazione (orale o per iniezione) e in grado di soddisfare gli stessi requisiti di purezza e qualità.

Lo sviluppo di un farmaco generico medicalmente accettabile è tuttavia una sfida. Un esempio degno di nota è il farmaco preminogeno sostituto estrogeno, che milioni di donne in postmenopausa assumono per aiutare a prevenire l'osteoporosi e le malattie cardiache. Il premarin, che è costituito dall'urina delle cavalle gravide, contiene una miscela complessa di oltre 100 diversi ormoni. "Il premarin è un prodotto derivato naturale e il problema è creare un prodotto con gli stessi principi attivi", afferma Buehler. "Abbiamo avuto gruppi che lo guardavano, ma nessuno è stato ancora in grado di farlo."

Una recensione in Journal of American Medical Association esaminato 127 domande di farmaci generici approvati dalla FDA in un anno. I ricercatori hanno studiato i dati utilizzati per valutare la bioequivalenza di farmaci generici e di marca e hanno rilevato che in tutti i 127 farmaci studiati, entrambi fornirebbero gli stessi benefici clinici previsti.

A causa di ingredienti inattivi - come riempitivo, aroma e colore - i farmaci generici non assomigliano ai loro concorrenti di marca in apparenza. Questa differenza impedisce ai pazienti di confonderli. E la bottiglia deve identificare un farmaco generico come tale sull'etichetta.

Uso sicuro di Generics

Prenditi del tempo per discutere la tua prescrizione con il tuo medico. Chiedi se tu'ottenere il farmaco di marca o la sua versione generica e chiedergli perché's la scelta migliore.

Assicurati che il tuo farmacista confermi la tua prescrizione'è stato dato e spiega il farmaco's potenziali effetti collaterali e qualsiasi istruzione speciale per prenderlo. Fai anche attenzione ai prezzi e alla qualità dei farmaci di marca da banco rispetto alle versioni generiche. Il farmacista's esperienza ti aiuterà a prendere decisioni sagge nel dare alla tua famiglia prodotti efficaci.

Quando consulti il ​​medico o il farmacista, assicurati di avere i registri attuali dei farmaci che i membri della famiglia stanno assumendo, compresi eventuali farmaci da banco.

Controllo dei costi

Molti piani sanitari vogliono che i consumatori assumano farmaci generici perché sono meno costosi. Il co-pagamento è in genere più alto per il nome del marchio. "Posso ottenere una droga di marca, ma devo pagare la differenza, e così via'È una grande differenza ", dice Jim Guire, medico in pensione e vigile del fuoco che vive a Gloucester, in Virginia. Prende quattro droghe al giorno per una condizione cardiaca che lo ha lasciato invalido all'età di 35 anni..

Generalmente i farmaci generici costano circa dal 30 al 60 percento in meno rispetto alle loro versioni di marca. In altre parole, la prescrizione generica media è di circa $ 45 in meno rispetto alla sua controparte di marca. Il Congressional Budget Office stima che le versioni generiche vendute presso le farmacie al dettaglio risparmino circa 10 miliardi di dollari all'anno. 

Ogni stato consente ai farmacisti di compilare una prescrizione con un farmaco generico approvato dalla FDA, se disponibile. L'eccezione è un dottore's stipula sulla sceneggiatura che il paziente usa il farmaco di marca.

Sostituzione di farmaci terapeutici

I consumatori devono essere consapevoli della differenza tra sostituzione generica e terapeutica, afferma Duane Kirking, Ph.D., professore di farmacia presso l'Università del Michigan College of Pharmacy. Sostituzione sostitutiva significa sostituire il farmaco prescritto con un farmaco più economico nella stessa classe o famiglia, ma con un diverso trucco chimico. Alcuni piani di assistenza gestiti promuovono la sostituzione terapeutica con farmacisti e medici come un modo per controllare i costi, dice. Ma il tuo dottore è l'unica persona che può permettere questo cambiamento.

Quando il marchio è il migliore

Esiste un piccolo gruppo di farmaci con obbligo di prescrizione noti per avere uno stretto indice terapeutico (NTI) - cioè una stretta differenza tra la dose efficace mediana e la dose letale mediana. La maggior parte dei farmacisti preferisce non sostituire una versione generica di questi farmaci perché il minimo cambiamento nella medicina potrebbe causare una reazione in un paziente.

La maggior parte dei farmaci NTI viene utilizzata per il trattamento di patologie gravi come asma, infarto, ictus, epilessia e depressione. Alcuni esempi di farmaci NTI comprendono digossina, dilantina e litio. Gary Glisson, un farmacista con 22 anni di esperienza a Nashville, nella Carolina del Nord, dice che non avrebbe compilato una sceneggiatura per un farmaco NTI con una versione generica. Lui non è'Sono disposto a correre il rischio. "Pagherei la differenza", dice.

La maggior parte degli altri farmaci generici sono "perfettamente al sicuro", dice Philip R. Alper, M.D., un endocrinologo e professore di medicina presso l'Università della California, a San Francisco. Ma anche lui insiste occasionalmente sui farmaci di marca. Ad esempio, Alper prescrive solo farmaci di marca per le persone con problemi di tiroide delicati. "Quando consenti il ​​generico, la farmacia può usare quello che preferisce, e potrebbe esserci più variazione rispetto a un singolo farmaco di marca", afferma. "Questo potrebbe non essere il migliore per i pazienti che hanno bisogno di una messa a punto molto precisa."

Potrebbe essere necessario acquistare un farmaco di marca per un'altra buona ragione: o il brevetto per il farmaco di marca è ancora in vigore, o la FDA non ha approvato una versione generica. Non avere una scelta più economica è frustrante, soprattutto per le persone anziane con reddito fisso o con condizioni croniche. Martha Rauth, 67 anni, di Omaha, nel Nebraska, spende $ 514.70 al mese per farmaci da prescrizione per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Non ci sono versioni generiche per tre delle 12 pillole che prende ogni giorno. I tre farmaci - Pravachol e Lipitor (i più venduti farmaci per il colesterolo) e AcipHex - costano ciascuno più di $ 100 per una fornitura di 30 giorni.

Il processo dei brevetti è in costante cambiamento e la maggior parte dei farmaci di grande successo otterranno versioni generiche prima o poi, dice la FDA's Buehler. "Le persone pensano che un farmaco innovativo che costa più del generico deve essere migliore perché costa di più", afferma Buehler. "[La FDA] crede che quando si tratta di droghe, quello's non è vero. "